عرّفت الهيئة العامة للغذاء والدواء معنى مصطلح «الدواء الجنيس» الذي يملك نفس التركيز والتأثير للدواء المبتكر.
وقالت الهيئة عبر حسابها الرسمي على موقع «تويتر»، إن الدواء الجنيس (الدواء المكافئ) هو دواء تم تصنيعه كبديل للدواء المبتكر، وهو مطابق ومتكافئ حيويًا مع الأدوية المبتكرة في المادة الفعالة والشكل الصيدلاني والتركيز ودواعي الاستعمال.
وأوضحت الهيئة أن الدواء المبتكر هو دواء تبتكره شركة أدوية بعد عمليات بحث وتطوير، وتحتفظ الشركة بحقوق التسويق خلال فترة محددة (فترة الحماية القانونية).
بينما الدواء الجنيس (المكافئ) بعد انتهاء فترة الحماية القانونية يسمح للشركات بتصنيع الدواء تحت اسماء تجارية مختلفة.