متابعة - مبارك الغانم  

 
 
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء مقدمي الرعاية الصحية في المملكة من استخدام منتج ULTRASOUND PROBE COVER TELESCOPIC FOLDED WITH GEL من طراز 654005 والمصنع بواسطة YAFHO BIO-TECHNOLOGY CO, INC. في الصين ، قبل التأكد من خلوه من التلوث ببكتيريا من نوع Burkholderia Cepacia، إذ ورد للهيئة بلاغات عن وجود هذه البكتيريا في الأرقام التشغيلية التالية 20150701 / 20160201 ، ودعت الهيئة مقدمي الرعاية الصحية كافة إلى تحديد الكميات الموجودة لديهم من هذا المنتج ، وإجراء تحليل مخبري بكتيري والتواصل مع المركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بالنتائج ، ولفتت إلى أنها تواصلت مع الشركة الصانعة للمنتج موضع التحذير وهو غطاء بلاستيكي لمجس جهاز الموجات فوق الصوتية ، كما تواصلت مع الشركة الموردة للمنتج نفسه لتحديد العملاء كافة الذين جرى بيعه لهم لإتخاذ اللازم ، ويجري استكمال باقي التحقيقات ، كما تم إبلاغ المنافذ لمراقبتها والتأكد من عدم دخول المنتج للسعودية ، وشددت الهيئة على ضرورة إضافة مقدمي الرعاية الصحية شرط الحصول على رخصة منشأة استيراد أو توزيع للأجهزة والمنتجات الطبية (MDEL) لأي منشأة للدخول في مناقصات الأجهزة والمنتجات الطبية ، وكذلك إضافة شرط الحصول على إذن تسويق (MDMA) للمنتجات والأجهزة الطبية قبل شرائها.